GuruHealthInfo.com

Нови лекарства за имунотерапия на рака в Европа



Видео: Училище клиницист: Имунотерапия в съвременната онкология

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча за използване в три лекарства за имунотерапия на рака на ЕС на: pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co) срещу меланом, nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) срещу рак на белия дроб и dinutuksimab (Unituxin, United Therapeutics Corporation) срещу невробластом.

В допълнение, EMA предлага добавяне на допълнителни индикации за Валденщром макроглобулинемия Ibrutinib наркотици (Imbruvica, Pharmacyclics Inc), както и мултиплен миелом и клетъчен лимфом на мантията на бортезомиб с наркотици (Bortezomib Accord, Accord Healthcare).

Pembrolizumab в метастатичен меланом

Pembrolizumab присъединят одобрената само преди няколко седмици, друг имунотерапевтично наркотици nivolumab. И двете лекарства вече са в употреба в САЩ за лечение на метастатичен меланом.

Регулатор реши pembrolizumabu въз основа на резултатите от неконтролирано клинично изпитване и началото на резултатите от две рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, една от които pembrolizumab в сравнение със стандартната химиотерапия, във втората - получаване ипилимумаб (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) - друга имунотерапевтичен агент с различни механизми на действие.

Комитетът по лекарствените продукти агенция за хуманна употреба (CHMP) заяви, че резултатите от тези изследвания са показали високо pembrolizumaba ефективност при възрастни пациенти с неоперабилен и метастатичен меланом, включително тези, които преди това се третира ипилимумаб. Комитетът обсъди също информация за безопасността на лекарството и стигна до заключението, че профилът на безопасност е приемливо pembrolizumaba.

Nivolumab срещу рак на белия дроб

Nivolumab препоръчва за лечение на недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) в по-късните етапи, когато пациентът е преминал стандартната химиотерапия. Това е на първо място в Европа имунотерапевтичен медикамент, който е одобрен за лечение на рак на белия дроб. Появата на Европейските онколози nivolumaba очаква от момента, бяха публикувани окуражаващи резултати от тестовете в Съединените щати.

В Европа за лечение на рак на белия дроб ще е първата употреба на лекарството с марката Nivolumab BMS, а за лечение на меланом ще отидат търговска марка Opvido, добре позната в други части на света.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба, каза, че тяхното решение се основава на положителните резултати от фазата на клинично изпитване 3 272 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, които не са успели стандартната химиотерапия. Тези пациенти са разделени на две групи, едната от които са получили nivolumab, а втората - стандартната химиотерапия плюс доцетаксел.

Резултатите от този тест показват, че средната продължителност на живота в първата група се увеличава средно с 9,2 месеца в сравнение с 6,0 месеца през втората. След 12-месечно лечение 42% от пациентите в групата на nivolumabe те са все още живи, във втората група с опит годишен праг от само 24%.

Подробности за най-новото проучване ще бъдат представени тази седмица по време на годишната среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO).

Европейските експерти взеха под внимание и на положителните резултати от неконтролирани проучвания, които са включени 117 пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, които са преминали най-малко два курса на стандартна химиотерапия, както и след като получи nivolumab.

Dinutuksimab за лечение на невробластом

имунотерапевтичен медикамент dinutuksimab беше препоръчано от ЕМА за лечение на невробластом висок риск при деца след mieloablyatsii и трансплантация на автоложни (собствен) стволови клетки.

Лекарството трябва да се прилага в комбинация с фактор гранулоцит-макрофаг колония-стимулиращ (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин.

Dinutuksimab днес вече се използва в Съединените щати.

"Невробластом - рядък вид рак, така dinutuksimab преминали проверка относно опростената процедура за лекарство сирак. Тумор формира от незрели нервни клетки, а понякога може да бъде възелче в областта на корема или в близост до гръбначния стълб. Невробластом обикновено поразява деца под 5 години. В много от случаите заболяването е вече присъства на раждането, но се диагностицира много по-късно, когато туморът се е разпространил в други части на тялото, "- обясни в Европейската агенция по лекарствата.

Dinutuksimab - лекарство на базата на моноклонални антитела, които са в състояние да разпознава и свързва disialogangliozid GD2, специфичния повърхностен антиген на невробластомни клетки. Когато антитела, прикрепени към клетките на невробластом, те "марка" ги като цели на имунната система на пациента, който след това активно атаки и унищожава тумора. Именно поради тази причина лечение dinutuksimabom се извършва във връзка със средства за активиране на имунната реакция.

Решението на комисията е взето на резултатите от клинични проучвания, включващи 230 деца с висок риск невробластом, които са отговорили на стандартна химиотерапия и mieloablyatsiyu претърпя с автоложна трансплантация на стволови клетки. Пациентите са разделени на групи, едната от които получиха комбинация dinutuksimaba, GM-CSF, IL-2 и изотретиноин (р.о.), а втората - само изотретиноин.

След 2 години на лечение, 66% от пациентите в първата група са все още живи, и те не са наблюдавани туморния растеж. В групата, която получава само изотретиноин, като в резултат се постига само в 48% от пациентите.

"Dinutuksimab ни дава дългоочакваното и така необходимата терапевтична опция да удължи живота на тези пациенти," - коментира резултатите от представителите на комисията за EMA.

Най-честите нежелани ефекти са dinutuksimaba болка, алергични реакции, хипотония. Тъй dinutuksimabe антитела, способни да атакуват цели, които са налични, включително на нормални клетки, може да предизвика дразнене на нервите и болката.

Затова експертите препоръчват аналгетици администрирани преди и по време на лечението. Въпреки тази мярка, 2/3 от децата по време на лечение на болката, а 40% - много болка. експерти CHMP казват, че профилът на безопасност на dinutuksimaba нуждае от по-нататъшно проучване след оттеглянето на пазара, така че агенцията препоръчва компании разработват подходящ план.

Ibrutinib за лечение на редки лимфом

Агенцията препоръчва индикациите за наркотици Ibrutinib на (Imbruvica, Pharmacyclics Inc). Тази подготовка вече е одобрен за лечение на хронична лимфоцитна левкемия и клетъчен лимфом на мантията. Най-новото показание ще бъде рядко заболяване - Валденщром макроглобулинемия (limfoplazmaticheskaya лимфом), вид неходжкинов лимфом.

Макроглобулинемия на Waldenstrom характеризира с прекомерно производство на клонинги на прекурсори на плазмени клетки, които секретират големи количества имуноглобулин М (IgM) - следователно макроглобулинемия име. Това хематологични злокачествени заболявания обикновено засяга хората над 60 години, и се среща само в 3-4 души на един милион жители. В зависимост от индивидуалните рискови фактори, степента на преживяемост 5 години варира от 36% до 87%.

"Ibrutinib представлява нова стратегия за лечение на заболявания, свързани с В-клетки. Той работи като не-рецепторна тирозин киназа инхибитор на Брутон (Btk), който играе важна роля в оцеляването на В клетки и тяхната миграция. Блокиране на Брутон тирозин киназа, лекарство влошава условията за оцеляването на множество патологични В-клетки и забавя прогресирането на рак "- казват в ЕМА.

Тяхната подготовка решение Ibrutinib е направена въз основа на резултатите от фазата на клинично изпитване 2 от 63 пациенти с макроглобулинемия Валденстрьом, които преди това са получили стандартно лечение. Около 90% от пациентите на Ibrutinib се повлияват от лечението, а около 80% са живели без прогресия на заболяването в продължение на най-малко 18 месеца след лечението.

Най-сериозните нежелани реакции Ibrutinib включват неутропения и тромбоцитопения.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com