Новата система за транскатетърно аортна клапа имплантиране показа добри резултати

Променено система на Едуардс Lifesciences, което се нарича Сапиен XT, показва по-добри резултати в сравнение с предишната версия Сапиен.

Това изследователи Американския колеж по кардиология отчитат по 62-та Годишна научна сесия, която се проведе в събота в Сан Франциско.

Система за транскатетърно имплантирането на сърдечните клапи

Съдържание

Проучване partner ii
Няколко думи за транскатетърно аортна клапа имплантиране

Сапиен XT е достъпно на европейския пазар от 2010 г. насам. В лекарите Стария свят се разгледа първо Сапиен остарял, но тя все още може да се намери в САЩ, защото толкова дълго, веднага след като бе одобрен от FDA.

Изследователите са обявени предварителните резултати от проучването PARTNER II. Те показаха скорост на добро представяне едногодишна преживяемост и честотата на сърдечно-съдовите инциденти с помощта на новия модел Сапиен XT спрямо първоначалната аортната клапа Едуардс Сапиен. Вентил с по-нисък профил, свързан с по-малко усложнения.

PARTNER II проучване включва неизползваеми пациенти с тежка аортна стеноза който премина Тави - транскатетърна имплантиране на аортната клапа. По време на тази процедура, хирурзи имат възможност да се замени стенозиращи аортна клапа нов механичен клапан, то доставят точно на мястото си с катетър. Това минимално инвазивна процедура е достатъчно бързо и не изисква отваряне на гръдния кош, както е направено в предишните десетилетия.

каза Корпоративен вицепрезидент Лари Едуардс Ууд в изявление: "Ние сме доволни от резултата на подобрението при използване на новия клапан Сапиен XT, както е посочено от предварителните резултати от нашето изследване. Сапиен XT клапан е специално разработен, за да се намали риска от усложнения по време на процедурата по имплантиране. Ние вярваме, че това ще бъде една голяма крачка за нашия кардиология. Едуардс Фирмата се гордее със своите иновации, предназначени за пациенти с висок риск, както и ефективността на нашите решения е получил значителен клинични доказателства. "

Проучване PARTNER II

проучване PARTNER II е проведено от април 2011 г. до февруари 2012 година. В него са включени 560 пациенти, лекувани в 28 болници в САЩ. Всички те поиска замяната на аортната клапа, но това е неизпълнимо.

Участниците са рандомизирани в 2 групи, в зависимост от вида на аортната клапа, която се имплантира в тях:

• 284 пациенти, които са получили Сапиен XT вентила.
• 276 пациенти, които са получили на стария клапан Сапиен.

Целта на проучването е да се изследва ефикасността и безопасността на нов вентил, в сравнение с по-старата версия. Основните показатели, които са били разглеждани в изследването са били на риска от смърт, инсулт, както и повторната хоспитализация в рамките на 12 месеца. Д-р Мартин Леон, съавтор на изследването, заяви, резултатите Сапиен XT бяха по-добри от тези на стария клапан.

Ето някои данни, които бяха представени от д-р Леон:

• Над 1 година 22,5% от пациентите с Сапиен XT умре, и в групата със стария смъртност клапан е 23.7% (средната възраст на пациентите е 84 години).
• В рамките на 30 дни след процедурата, 3,5% от пациентите почина с Сапиен XT, в сравнение с 5,1% от пациентите, които са били имплантирани със стария клапан.
• При използване на нова Сапиен XT система като цяло риск от сърдечно-съдови инциденти е 40% по-ниска, отколкото при старата система.
• 5.9% от пациентите с Сапиен XT имали инсулт в рамките на 1 година в сравнение с 5,7% в групата с най-стария клапан Сапиен.

Р Leon описано смъртността 30-дневен използване Сапиен XT като "един от най-ниските нива, което е възможно само с транскатетърна аортна клапа имплантиране." Лекарят обяснява, че малкият размер на новото устройство и възможност за по-точен монтаж.

През 2011 г. FDA одобри Сапиен клапан за лечение на пациенти с нарушения на аортната клапа, която не може да бъде кандидати за конвенционална операция на сърцето. През октомври 2012 г., изявления бяха разширени. Новият клапан Сапиен XT все още не е на разположение на пазара в САЩ, се счита, експериментално устройство (това означава, че тя е само в клинични проучвания може да се използва).

Edwards Lifesciences се надява да представи на FDA кохорта данни B (неизползваеми пациенти) проучване PARTNER II вече през второто тримесечие на 2013 г., както и проучване в кохорта А (пациенти с висок риск) ще бъде завършен в средата на годината.

Няколко думи за транскатетърно аортна клапа имплантиране

Аортна клапа заместване - е сложна процедура, в която пациенти с нарушения на аортната клапа имплантирани изкуствена клапа. Спектърът на заболявания, които могат да доведат до увреждане на аортната клапа, значително. Патология на аортната клапа могат да бъдат разделени на 2 групи: вентил недостатъчност и стеноза.

За подмяна на аортната клапа, от следните подходи:

• Открита сърдечна хирургия.
• Минимално инвазивна сърдечна операция.
• транскатетърно аортна клапа имплантация.

Последната процедура, известен също като перкутанна аортна клапа (PAVR) или транскатетърна аортна клапа (TAVR), е сравнително нов и безопасен метод.

При тази техника катетърът се въвежда в един от следните начини:

• Чрез феморалната артерия (транфеморално).
• След сърдечен стена (transapikalno).
• Чрез субклавиална артерия (subklavialno).
• С минимален разрез в стената на аортата.

метод TAVR е разработен в Европа от професор Алън Криби в Pital Шарл Никол Медицински център H (Франция). Днес, тази процедура е одобрен в повече от 50 страни по целия свят. Той е много ефективен при лечението на неизползваеми пациенти с тежка аортна стеноза (анормален стесняване на аортната клапа).

Споделяне в социалните мрежи:

сроден