GuruHealthInfo.com

Розиглитазон (Avandia) не увеличава риска от инфаркт



Видео: Все още не удължен. Апел към Лукашенко AG

Учени от Института по клинични проучвания в Дюк (DCRI) са заключили, че заобиколени предположения и подозрения saharoponizhayuschy наркотици Avandia не повишава риска от инфаркт на миокарда и други сърдечно-съдови събития.

Съобщението бе направено след повторен анализ на данните, получени при предишни проучвания.

Учените DCRI се преоценява на резултатите, получени по време на проучването RECORD, който беше критикуван от FDA през 2010 година.

Изследователите съобщават, новите резултати на изслушванията на FDA в 5-6 юни 2013. След това, експертите препоръчват на FDA за отстраняване на предупреждения за риска от сърдечно-съдови събития от инструкции Avandia.

Спомнете си, че продажбата на наркотици Avandia на пазара в САЩ спадна рязко скоро след през 2011 г. FDA ограничава употребата на лекарството поради възможна връзка на розиглитазон с повишен риск от инфаркт на миокарда и други фатални сърдечно-съдови инциденти. Avandia и всички лекарства, съдържащи розиглитазон са дори временно изтеглени от пазара на ЕС.

Компанията GlaxoSmithKline, както се изисква от FDA, за да финансира нов анализ, който трябва да точка на «аз». Водещият автор, д-р Кенет Magaffi, един от лидерите DCRI, преди съдебното заседание, заяви: "Ние бяхме щастливи да извърши повторно задълбочен анализ на резултатите от научните изследвания и за осигуряване на по-точни експерти FDA за обсъждане."

Magaffi и неговият екип проведе вторият подробен анализ на всички данни, събрани по време на проучването RECORD. Те се използват оригиналните данни и да се разберат причините за смъртните случаи, в които е заподозрени миокарден инфаркт или инсулт. Командата също подобрена методология анализ. По-специално, те идентифицират участниците, които изоставени лекарството и се консултирайте с лекаря си, - те открили 328 такива случаи. Учените също така използват нов подход към анализа на всички потенциални смъртни случаи, инфаркти и инсулти. Данните са обработени и изпратени на лекарите за обсъждане.

Avandia в сравнение с комбинацията от метформин и сулфонилурея

DRCI изследователи са потвърдили, че няма статистически значима разлика между риска от сърдечно-съдови събития при пациенти на лекарство Avandia при пациенти на комбинацията от метформин и сулфонилурея (референтен лекарство). RECORD оригинално изследване дава същите резултати.

DCRI анализ не показва статистически значима разлика между лекарството Avandia, и комбинация от метформин и сулфонилурея, когато се сравнява определен набор от сърдечносъдови резултати, тормози експерти от FDA. По този начин, изследователите са рехабилитирани в очите на ново лекарство от FDA и медицински служители.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com