GuruHealthInfo.com

Invokana на наркотици, срещу диабет тип 2, е бил одобрен от FDA

Видео: В резултат на лечението на диабет тип 1. Endorfinoterapiya

Преди няколко дни администрация на САЩ администрация по храните и лекарствата одобри ново лекарство за Джонсън & Johnson`s за лечение на диабет тип 2.

Става въпрос за kanagliflozine (Invokana).

Днес, неинсулинозависим захарен диабет страдат 24 милиона души само в САЩ. В случай на недостатъчен глюкозен контрол при пациенти с бързо развиващите се тежки усложнения - увреждане на бъбреците, невропатия, слепота, проблеми със сърдечно-съдовата система и други.

Д-р Мария паркове, директор на продукти, използвани в ендокринологията отдел на Центъра за оценка на медикаментозната и проучване FDA, заяви пред пресата: «Invokana - това е първото лекарство, одобрено от контакта на нова група на инхибитори на зависим от натрий глюкозен транспортер тип 2 (SGLT2). Ние продължаваме да подкрепяме иновациите позволява използването на нови класове лекарства, които осигуряват допълнителни терапевтични опции за хронични заболявания. "

Лекарството спира Invokana реабсорбция на глюкоза в бъбреците, повишава нейната екскреция и намалява нивото на глюкоза в кръвта на тези пациенти, при които тя е била първоначално повдигнатите.

Д-р Ричард Aguilar, медицински директор на диабет Nation LLC, казва, че пациенти с неинсулинозависим захарен диабет се опитват да намалят нивото на захар, но около половината от пациентите не достигат препоръчваните дози лекарства, поради риск от потенциално опасни странични ефекти.

Invokana работи на различен принцип, значително се различава от съществуващите понастоящем орални хипогликемични лекарства. Invokana лекарство повишава екскрецията на глюкоза в урината, като "glyukuretikom". Това е най-старият известен показател за диабет, нивото на захар в урината, може най-точно отразява ефективността на новото лекарство.


Безопасност и ефикасност бяха изследвани Invokana 9 по време на клинични проучвания, включващи 10,285 пациенти с не-инсулин зависим захарен диабет. Пациенти на Invokana до нормалното ниво на гликиран хемоглобин А1с, което показва стабилен контрол на нивата на кръвната захар в продължение на дълъг период от време. Във фаза III проучвания приемане Invokana свързано с намаляване на индекса на телесна маса и систоличното кръвно налягане.

Invokana назначен не само като монотерапия, но комбинирана терапия с пиоглитазон, сулфонилурея, метформин и инсулин.

Invokana лекарство не се използва при пациенти с тези условия:
• диабетна кетоацидоза.


• инсулин-зависим захарен диабет.
• в краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Според FDA, постмаркетингови проучвания на ново лекарство, за да бъдат държани от Дружеството Янсен фармация, който е част от Johnson & Джонсън.Пост-маркетингови проучвания ще бъдат насочени към изучаването на следните точки:
• Страничните ефекти на сърдечно-съдовата система.
• Ефект на получаване удължено черния дроб.
• реакции на фоточувствителност.
• Резултатите от бременността.
• Рискът от развитие на панкреатит.
• безопасност за костите.
• Съществува риск от злокачествени заболявания.
• случаи на тежки реакции на свръхчувствителност.

Също така, служители на компанията планират да проведат две проучвания на лекарството при деца, водени от нормите на акта на PREA.

Въпреки че лекарството е показал минимални странични ефекти. По време на клиничните проучвания Invokana случаи на инфекции на пикочните пътища и вагинална кандидоза са идентифицирани. kanagliflozina Диуретичното действие може да доведе до постурална или ортостатична хипотония, което често се случва по време на първите 12 седмици от лечението.

Invokana произведени от Janssen Pharmaceuticals Titusville, Ню Джърси.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com