GuruHealthInfo.com

Riotsiguata ефективност с белодробна хипертония



Видео: Здраве Студио на OTR. Белодробна хипертония (20.9.2015)

Две клинични проучвания са потвърдили, че riotsiguat на лекарство (riociguat) е ефективен при пациенти с хронична тромбоемболична белодробна хипертония (CTEPH) и белодробна артериална хипертензия (РАН), и ефективността се поддържа за най-малко 1 година лечение.

Riotsiguat (Adempas) - е първата FDA одобрено лекарство за лечение на хронична тромбоемболична белодробна хипертония, както и първото лекарство, показа увеличение в разстояние на 6 минути пеша и подобрен функционален клас в тази популация.

С тези факти започна изказването си по време на годишната среща на Американския колеж по гръдна хирургия д-р G rald Simonneau, ръководител на отдела за пулмология в болницата Кремъл Bic Тре (Франция).

Оралната стимулатор на разтворима гуанилат циклаза е одобрен през октомври 2013 г. за лечение на CTEPH и ПАВ, въз основа на резултатите от изследване фаза III гърдите 1 и патентни-1.

Гърдите 1 е рандомизирано, плацебо-контролирано проучване, която е включена в 261 пациенти с неоперабилен CTEPH или персистираща белодробна хипертония след ендартеректомия. Лекарството се дава на участниците riotsiguat перорално 2.5 мг 3 пъти дневно в продължение на 16 седмици.

237 пациенти, участвали в изследването CHEST-2, по време на която участниците прилагат или веднага riotsiguata оптимална доза от 2.5 мг три пъти дневно, или дозата се титрува до тази граница. По време на проучването, само 8% от пациентите, необходими допълнителни лекарства за контрол белодробна хипертония.

Според д-р Simonneau, при пациенти на проучвания riotsiguate всички времена, за да спечелят 6MWT (разстояние на 6 минути пеша) е 66 м до оригиналния фигурата. Пациентите, които са преминали от плацебо на riotsiguat след 1 година, показват увеличение на индекса от 37 м.

Функционален клас по СЗО подобрена в 15% от участниците в riotsiguate, и приблизително 30% от пациентите, които са преминали от плацебо на riotsiguat време на проучването. По време на първата и втората година от лечението, ние не изпитват клинично значимо влошаване на 88% и 80% от пациентите, съответно. Общата преживяемост е съответно 97% и 94%.

По време на обсъждането на резултатите от д-р Simonneau той каза, че като цяло 2-годишната преживяемост е 92% от пациентите в CTEPH riotsiguate, претърпели оперативно лечение, но е само 70% от пациентите, лечението на което се ограничава до медикаменти.

странични ефекти

По време на гърдите 2 проучване е записан един случай на фатален белодробен кървене, но тя не е свързана с приема на лекарството. Д-р Simonneau заяви, че се съгласи да се отчета riotsiguatu все още съдържа предупреждение за възможността за такива явления.

В проучването, патент 2, две случаи на фатална белодробна кървене е регистриран, и един от тях, съгласно р Люис Rubin, свързани с лекарството. Третият епизод на тежка белодробна хеморагия и най-вероятно е свързано с riotsiguatom, но това не доведе до смърт.

Хемоптиза - е друг възможен riotsiguata страничен ефект от категорията на "сериозни" (SAE), които са настъпили при пациенти с белодробна артериална хипертония, както и при пациенти с CTEPH. Това беше казано от д-р Рубин, Калифорния, в университета в Сан Диего.

Според него, на изследването патент 1 в 2 пациенти (1%) се съобщава за сериозни епизоди, и още 7 случаи намерени в етапа на разширяване (2%). Всички случаи, с изключение на един, успешно решени. Никой от тях не се счита за свързани с наркотиците, но тя не може да се изключи напълно.

«SAE, свързани с белодробни кръвоизливи, в повечето случаи успешно решени, и е установено, без видима връзка между riotsiguata рецепция и хемоптиза. Но ние трябва да се изследва по-нататък механизъм, отговорен за тези епизоди, "- каза д-р Рубин.

Шест тежки епизоди хемоптиза, записани по време на двете проучвания гърдите (три във всяка епизод), както и един пациент изисква бронхиална артерия емболизация. Всички пациенти са получавали антикоагуланти, така че нито една от тези епизоди, според д-р Simonneau, не е свързано с riotsiguatom.

Като цяло, 100 (42%) на гърдите 2 учебни участниците бяха SAE, а 12 от тях се смятат за свързани с riotsiguatom. Проучването ПАТЕНТ-2 SAE са записани при 204 (52%) от участниците, включително 7% свързан към riotsiguata на приемане. Припадък са най-често срещан страничен ефект на лекарството (2%).

ПАТЕНТНО проучване

ПАТЕНТ-1 - рандомизирано проучване, което включва 443 пациенти на плацебо или riotsiguate (titrable доза от 1.5 до 2.5 мг три пъти дневно). 98% от участниците (434) влезе изследването ПАТЕНТ-2, в която получи доза riotsiguata до 2,5 мг три пъти на ден, с 54% от второто проучване получи допълнително лекарство срещу ПАВ.

разстояние 6 минути разходка увеличава от първоначална 400 m до 417 m в групата на максималната доза на лекарството (2.5 мг) - 406 m до 417 m в групата с доза от 1.5 мг-390 m до 426 m в групата, който е преминал от плацебо за riotsiguat. Функционален клас по СЗО повиши във всички три групи.
Споделяне в социалните мрежи:

сроден

© 2011—2022 GuruHealthInfo.com