Одобрени от FDA на ново лекарство за лечение на неврогенен ортостатична хипотония

В САЩ FDA наскоро одобри капсула Northera (droksidopa) за лечение на неврогенен ортостатична хипотония.

Това е рядко хронично инвалидизиращо състояние, при което е налице рязко спадане на кръвното налягане при изправяне.

Неврогенен ортостатична хипотония, свързана с диагнози, такива като болестта на Паркинсон, множествена системна атрофия и дисфункция на вегетативната нервна система.

Симптомите на неврогенен ортостатична хипотония включват замаяност, замъглено виждане, умора и загуба на съзнание, когато се опитват рязко да се повиши.

"Хората с неврогенен ортостатична хипотония често са много ограничени в извършването на ежедневни дейности, които изискват чести ходене или изправяне. Днес лечението на тези пациенти, опциите са скромни, а ние ще им даде безопасна и ефективна терапия, "- каза д-р Норман Stockbridge (Norman Stockbridge), директор на отдела за продукти за бъбречна и сърдечно-съдовата, Център за изследване на системи и оценка на лекарствените продукти (CDER) FDA.

Northera администрация одобрен по реда на бързото преразглеждане на програма лекарства, който ви позволява да пропуснете лекарството за лечение на тежко заболяване на базата на данни, които доказват неговото бързо клиничен ефект (в този случай, намаляване краткосрочни по световъртеж). Това лекарство е от голям интерес като средство за дългосрочна терапия.

програма FDA гарантира пациенти ранен достъп до тази важна наркотици, докато производителят ще проведе допълнителни клинични изпитвания (така наречените проучвания след одобрение).

Инструкции за Northera лекарство съдържа предупреждение за лекари и пациенти за риск от високо кръвно налягане в легнало положение (supinalnaya хипертония) на - общ проблем за хора с увредено вегетативната нервна система, което може да доведе до инсулт.

Важно е да се помни, че по време на лечението пациентите трябва да droksidopoy спят на висока възглавница, с вдигна глава и горната част на тялото. Преди определяне на лекарството или повишаване на дозата необходим контрол на налягане в легнало положение.

Най-честите съобщени при клинични проучвания нежеланите реакции докладите Northera:

• Главоболие.
• Виене на свят.
• гадене и повръщане.
• хипертония.
• умора.

Northera ефективност на лекарството е демонстрирана в две клинични проучвания, включващи пациенти с неврогенна ортостатична хипотония. Пациентите, приемащи Northera, отчетоха спад от световъртеж и други симптоми на краката. Проучванията са плацебо-контролирани. Продължителност на клинична полза от повече от 2 седмици, не е доказано.

лекарство Northera също получени от състоянието FDA на продукта за заболявания сираци (сираци-продукт), тъй като той е предназначен за лечение на редки заболявания.

Northera произведени от Челси Therapeutics, която е базирана в Шарлот.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден