Empagliflozin одобрени от FDA

Видео: FDA електронна цигара забрана

Администрация по храните и лекарствата на САЩ означава наскоро одобри използването на ново лекарство за лечение на диабет тип 2 Jardiance (empagliflozin).

"Лекарство Jardiance на (empagliflozin) може да се използва самостоятелно или в комбинация с други терапевтични режими за контрол на нивото на кръвната захар при диабет" - каза д-р Къртис Rosebraugh, директор II на FDA оценка на лекарството в изявление на пресата.

Администрацията също така препоръчва използването на Jardiance на наркотици, както и промените в начина на живот, като например преминаването към здравословна диета и редовни физически упражнения.

Комбинация от лекарства и промени начина на живот могат да подобрят контрола захар при пациенти с диабет тип 2.

Според информацията, FDA, днес повече от 26 милиона американци имат диабет тип 2, което представлява 90% от случаите на диабет.

Получаване Jardiance, който се произвежда от Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals в Кънектикът, е група от захар намаляване на лекарства, наречени "инхибитори на натриев глюкозен транспорт и» (SGLT2).

Тези средства работят чрез намаляване на бъбречната реабсорбция на глюкоза от кръвта. Това означава, че голяма част от глюкозата се отделя в урината и нивото на кръвната захар пада. Други лекарства в тази група - това Invokana (kanagliflozin) и Farxiga (dapagliflozin).

Администриране съобщава, че ефективността и безопасността Jardiance са проучени по време на 7 клинични проучвания, включващи общо 4500 пациенти с диабет тип 2. Проучванията показват, че Jardiance лекарство значително намалява нивото на кръвната захар, в сравнение с плацебо.

потенциални взаимодействия лекарство също е изследван с други лекарства, като например сулфонилуреи, метформин, пиоглитазон и инсулин. FDA се фокусира върху факта, че те продължават да се проучване за наблюдение след пускането на пазара Jardiance, с акцент върху страничните ефекти на сърдечно-съдовата система и безопасността на децата.

Тестовете показват, че empagliflozin може да доведе до обезводняване, което е съпроводено с понижение на кръвното налягане, виене на свят и увредена бъбречна функция. Това означава, че по-възрастните и болните и нарушена бъбречна функция трябва да бъдат внимателни, когато приемате Jardiance.

В FDA отбележи, че новото лекарство не е предназначено за лечение на диабет тип 1.

В повечето частни странични реакции при приема на Jardiance били инфекции на пикочно-половата система.

Споделяне в социалните мрежи:

сроден